|
1) 전세계 어느 약물도 해결하지 못했던 경증 및 중등증 코로나 증상 12가지에 대하여 14일간 관찰한 결과 대조군 대비 무려 4일을 단축시켰고 p=0.0083은 어느 누구도 도달 할 수 없는 탁월한 결과를 얻었습니다.
2) 이번 2상은 적정 용량을 정하는 목적도 있었으며 450mg이 오히려 결과가 안 좋게 나왔다고 생각할 수 있으나 인체에서 과다한 용량을 복용하면 증상은 나쁘게 나올 수 있고, 우리 약에 포함된 Mg의 경우 복용량이 많아지면 대변을 묽게하고 피로감 같은 증상을 느낄 수 있어 450mg 에서 통계적 유의성을 확인 못했을 것으로 생각됩니다.
그러나 2차 유효성 평가지표 중 viral load 와 혈중농도와의 관계에서 450mg 은 p=0.0009, 300mg 은 p=0.0035 로 300mg대비 월등하게 좋은 결과를 보였습니다. 따라서 이번 2상을 통해서 코로나치료제로 300mg 이 적절한 용량이고 탁월한 효과를 보였다는 점을 확인하였습니다.
3) 안정성은 시험군과 대조군 사이에 차이가 있으면 안전하지 않은 약물이 됩니다. 그 결과 p 값은 모두 0.6659, 0.5049, 0.4783 로 0.05 이상으로 시험군과 대조군 사이에 이상반응의 중증도 등 부작용 및 안정성 관련해서 차이가 없음을 입증하였습니다.
4) 이번 임상실험에서 객관적인 지표는 3가지 였습니다.
첫째 발열, 둘째 혈중농도, 셋째 viral load입니다.
이 중에 발열은 1차 유효성 평가지표에 포함되어 있고 혈중농도와 viral load와 의 상관관계는 2차 유효성 평가지표입니다.
이번 탑라인에서 1차 유효성 평가지표의 통계적 유의성 확인이 가장 중요했고 이 부분은 정말 탁월한 결과를 얻었으며, 2차 유효성 평가지표에서 DDS를 입증할 수 있는 가장 중료한 지표인 혈중농도와 viral load 의 상관관계 또한 탁월한 결과를 얻었습니다.
5) 앞으로 나머지 2차 유효성 평가지표에 대해서 추가적인 공시 예정인 점 또한 기대가 됩니다.
■결론적으로 이번 2상에서 코로나 치료제로 300mg 의 탁월한 효과를 확인하였고, DDS를 통한 혈중약물농도 유지를 통해 viral load를 제대로 감소시켰다는 점을 확인하였습니다.
| 
등록안내
등록안내
https://m.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20230309010005318&t=1678393935