»Ë»Ñ Æ÷·³
ÁֽĿ¡ ´ëÇÑ À̾߱⸦ ³ª´©´Â °ø°£ÀÔ´Ï´Ù. ÁÖ½Ä Á¾¸ñÀ» »ì¦ È긮°Å³ª ÂÊÁö¸¦ ÅëÇØ Àü´ÞÇÏ´Â È°µ¿Àº Á¦ÇÑÇÕ´Ï´Ù.

¼¿Æ®¸®¿Â Regdanvimab EMA CHMP »ç¿ë ±Ç°í ȹµæ Æß13

 

20210326204705_sfxiwsdr.png

 

Article 5(3) of Regulation 726/2004 ¿¡ µû¶ó ¼¿Æ®¸®¿Â Äڷγª Ç×üġ·áÁ¦ regdanvimab¿¡ ´ëÇÑ EMA CHMP °ËÅä°¡ ¸¶¹«¸®µÇ°í ¸¶Ä§³» Á¶°ÇºÎ »ç¿ë ±Ç°í¸¦ ȹµæÇß½À´Ï´Ù. Áö³­ 3¿ù2ÀÏ °ËÅä°¡ °³½ÃµÈ ÀÌÈÄ ¾à 1°³¿ùµµ ¾ÈµÅ »ç¿ë ±Ç°í°¡ ³ª¿Ô½À´Ï´Ù.

º» °ËÅä´Â ÆǸŠÇã°¡ ÀÌÀü¿¡ À¯·´ °¢ ±¹°¡µéÀÌ Á¶±â¿¡ Ç×üġ·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï EU ·¹º§¿¡¼­ °úÇÐÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ¼öÇàµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
»ê¼Ò º¸ÃæÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê°í, ÁßÁõÀ¸·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °íÀ§Ç豺 ȯÀÚ¿¡ ÇÑÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ç߳׿ä.
ÁßÁõȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©°¡ Á¦Çѵ˴ϴÙ.
È¿´É¿¡ ´ëÇؼ± Àǹ®ºÎÈ£¸¦ ³²°å³×¿ä. 3»ó¿¡¼­ ¸íÈ®È÷ ÀÔÁõÀ» Çس»¾ß°Ú½À´Ï´Ù.

ÀÌ¿Í´Â º°°³·Î EU ÆǸŠÇã°¡¸¦ À§ÇÑ Á¤½Ä ½ÂÀÎ ÀýÂ÷·Î 2¿ù 24ÀÏ¿¡ ½ÃÀÛµÈ rolling review(µ¿½Ã½É»ç)µµ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÔ´Ï´Ù.

Ãâó1 :https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19

Ãâó2 :https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/celltrion-use-regdanvimab-treatment-covid-19-article-53-procedure-conditions-use-conditions_en.pdf

 

4
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
ºÏ¸¶Å©¹öÆ° °øÀ¯¹öÆ°
÷ºÎÆÄÀÏ
  • Capture+_2021-03-26-20-45-59.png

´Ù¸¥ÀÇ°ß 12 Ãßõ 0 ¸ó½ºÅÍÁßµ¶
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 4 µð¿¤°Å¸®
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 11 Ãßõ 0 ¿ëºñ¿­Ç÷½½·¥µ¢Å©
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 1 Ãßõ 2 µð¿¤°Å¸®
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 5 Ãßõ 0 ¿ëºñ¿­Ç÷½½·¥µ¢Å©
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 1 µð¿¤°Å¸®
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 0 ÇÏÀÚÇر¸
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 0 À̳ðÀÇÀγ¢
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 1 Ãßõ 0 [* ºñȸ¿ø *]
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 6 µ¶°³¹Ì
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 0 qwerty01
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 4 ¸¶À½Àdz¡ÀÚ¶ô
2021-03-26 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç

´Ù¸¥ÀÇ°ß 0 Ãßõ 0 ºÞ·¹
2021-03-27 Á¡¾ÆÀÌÄÜ
  1. ´ñ±ÛÁÖ¼Òº¹»ç
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û -¸ñ·Ïº¸±â