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[키움 제약/바이오 허혜민 책임, 김경환 RA]
제약/바이오 Daily News (21.01.07)
◆EU, 모더나 백신도 승인...접종 속도 붙을까
- 화이자 이어 두번째 백신 승인...전달 백신 접종 시작했지만 지지부진 논란
◆FDA, 코로나19 백신 '투약량' 조정 반대‥"위험 내포한다"
- 확실한 데이터 나올 때까지 허가된 '투약 방법' 지킬 것 강력 권고
◆“백신 유통 완벽히 대비” 국내 콜드체인 업계 구슬땀
- 한국초저온, 영하70도 창고 보유, 용마로직스는 배송시스템 구축 중
◆미국·유럽 넘어 세계로...영토 확장하는 K-바이오시밀러
- 2025년까지 특허만료 의약품 봇물...후발업체들 진입 활발
◆SK바이오사이언스, GSK와 '백신 5종' 공동판매 계약
- Tdap, A형간염, 수막구균, 홍역, 자궁경부암 등 5개 예방백신 공동판매
◆세포치료제 선진국 자리 내준 ‘한국’
- 최근 6년간 국내 허가 단 ‘3건’…미국·유럽·일본, 10·11·7건과 대비 ‘극명’
◆첨단바이오 제조업 1호 차바이오랩…수입은 노바티스
- 제조업 허가 지금까지 3곳…수입 등록은 1곳 뿐
◆녹십자, 코로나 혈장치료제 2상 완료…연초 결과 발표
- "임상참가자 60명 투약 마무리…데이터 분석 중"
◆점차 다양해지는 '신약'들‥ 가치 판단 기준도 바뀐다
- '생존기간' 뿐만 아니라 '객관적 반응률'과 '삶의 질' 향상도 중요 척도로 여겨져
◆영진약품 '부당합병 의혹'으로 KT&G 압수수색 실시
- 신약 후보물질 허위 부풀린 혐의…합병 과정서 투자자 손해 유발 조사
◆한미사이언스, 코로나19 종식 위한 모델 구축…‘광속 TF’ 발족
- 백신·신약개발·디지털혁신치료 등 모델 구축…계열사·산·학·정 등 오픈이노베이션
◆다이이찌, 우선심사 지정 암치료용 바이러스 日신청
- 이번 신청은 교아종 환자를 대상 일본 국내 2상 임상시험 결과를 토대로 주요 평가항목인 1년 생존율의 달성기준을 충족
◆다케다, 유럽 비핵심자산 獨세플라팜에 양도 완료
- 당사의 성장전략의 주요 5개 영역에는 해당하지 않아 사업구성을 최적화하기 위해 사업 운영을 간소화
◆FDA, 로슈 면역항암제 티라골루맙 ‘혁신 치료제’
- 전이성 비소세포 폐암 1차 약제 ‘티쎈트릭’ 병용요법
◆애브비, 소세이에 신경장애 치료제 후보물질 반환
- 라이선스 계약 종료...파이프라인 전략에 따른 결정
◆FDA, 아스트라제네카 Farxiga 만성 신장질환 (CKD) 우선 검토
- 최초의 SGLT2 억제제 치료제 기대
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