»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀÌ º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¡¯ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀº °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀº º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü¿¡ °øÀåºÎÁö 2¸¸5000§³, ¿¬¸éÀû 2¸¸1000§³¿¡ »ý»êµ¿ 3Ãþ, »ç¹«µ¿ 4Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³µÆ´Ù.
ÁÖ¿ä »ý»ê¼³ºñ·Î´Â ¿¬°£ ¾à 1¾ï3000¸¸°ü(dose)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô»ç(Rommelag)ÀÇ BFS ÃæÀü±â 2±â¿Í ¿¬°£ ¾à 4000¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ±×·Î´×°Å»ç(Groninger)ÀÇ ¸ÖƼ ÃæÀü±â 1±â°¡ ¼³Ä¡µÇ¾î ¿¬°£ ¾à 3¾ï°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±âÁØÀ¸·Î´Â 3°³ ¶óÀο¡¼ »ý»êÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö¸¸, ÇâÈÄ 5°³ ¶óÀÎÀ» Ãß°¡·Î Áõ¼³ÇØ ¸ðµÎ 8°³ ¶óÀÎÀ» ¼³Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È®À强µµ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ µ¶ÀÏ ¿ï¸¸»ç(Uhlmann)ÀÇ °í¼Ó ÀÚµ¿ Æ÷Àå¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¹ÙÀ̽º»ç(Weiss)ÀÇ ¿þÀÌÀ× ºÎ½º(Weighing Booth), ÀÌÅ»¸®¾Æ Ä¿¸Ó½º»ç(Comecer)ÀÇ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÖƼ ÃæÀü±âÀÇ °æ¿ì ¹«±Õ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß±â À§ÇØ µ¶ÀÏ ÇÁ·»Áú»ç(Franziel)¿Í VHP ¸ê±Õ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Çǵù ÀåÄ¡¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ µµÀÔÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº À̹ø º£Æ®³² GMP ÀÎÁõ ¿Ü¿¡µµ ±¹³» ½Ä¾àóÀÇ kGMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2026³â¸»À» ¸ñÇ¥·Î ¹Ì±¹ cGMP¿Í À¯·´ EU-GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ °ð Âø¼öÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾ÈÁúȯ Àü¹® Á¦¾à»ç·Î ¾È°ú ÀǾàÇ° »ý»ê ³ëÇÏ¿ì ¹× ¿À·£ °æÇè°ú ¡®¿¤·¯°£(Allergan)¡¯, ÇÁ¶û½º ¡®¶¼¾Æ(THEA)¡¯ µî ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î »ç¾÷ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, º£Æ®³²ÀÇ Ç³ºÎÇÑ ³ëµ¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °¡°Ý °æÀï·Â µîÀ» °Á¡À¸·Î º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀ» ÅëÇÑ ¼ºÀåÀ» ±Ø´ëÈ ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°º¹¼öÀÇ ±â¾÷µé°ú ÆÄÆ®³Ê½Ê ¹× CMO ¼öÁÖ¸¦ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ Çѱ¹°ú º£Æ®³²Àº ¹°·Ð µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ, ³²¹Ì µî ´Ù¾çÇÑ ±¹°¡µé¿¡ °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±¸ç ¡°¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ Àü ¼¼°èÀûÀÎ ÀǾàÇ° °¡°ÝÀÎÇÏ À̽´¿Í ÀÌ·Î ÀÎÇÑ CMO¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÇÁ¸µµ°¡ È®´ëµÇ°í ÀÖ¾î »ç¾÷¼ºÀ» ¹à°Ô Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¶»ç±â°ü BMI¸®¼Ä¡(BMI Research) Á¶»ç °á°ú¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ º£Æ®³² ÀǾàÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 65¾ï´Þ·¯(¾à 9Á¶480¾ï¿ø)¿´À¸¸ç, ÇâÈÄ 5³â°£ ¿¬ Æò±Õ ¼ºÀå·üÀº 10.3%¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¼¿Æ®¸®¿Â µî ±¹³» ±¼ÁöÀÇ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ º£Æ®³²¿¡ ÆǸŠÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³À» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |