HLB±×·ìÁÖ°¡ °¼¼´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)ÀÌ °£¾Ï ½Å¾à '¸®º¸¼¼¶ó´Õ'ÀÇ º´¿ë¾à¹°ÀÎ Ç×¼Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇØ Àç½É»ç ½ÅûÀ» ±Ç°íÇß´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
3ÀÏ ¿ÀÈÄ 3½Ã4ºÐ ±âÁØ HLB´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 29.95% »ó½ÂÇÑ 7¸¸6800¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù. HLB±Û·Î¹ú, HLB¹ÙÀÌ¿À½ºÅÜ, HLB»ý¸í°úÇÐ µî 7°³ÀÇ °è¿»çµéµµ ¸ðµÎ 20%³Ñ´Â »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
HLB´Â Áö³ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç Àç°³¸¦ À§ÇÑ ¹ÌÆÿ¡¼ FDA°¡ "Àç½É»ç ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» °·ÂÈ÷ ±Ç°íÇÑ´Ù"´Â ÀÔÀåÀ» ÀüÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼ FDA´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ CMC(ÈÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú) À̽´¿¡ ´ëÇÑ °ø½Ä ¹®¼(PAL¡¤Post Action)¸¦ Àü´ÞÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
¹ÌÆÿ¡´Â HLB, HLBÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¿¤·¹¹ÙÅ׶óǻƽ½º, Ç×¼Á¦¾àÀÌ Âü¿©Çß´Ù. HLB¿¡ µû¸£¸é ÇØ´ç ¹®¼¿¡´Â Ç×¼Á¦¾àÀÌ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ CMC ½Ç»ç¿Í °ü·ÃÇØ Ãß°¡·Î Á¦ÃâÇÒ ¼·ù°¡ ¾ø´Ù´Â FDA ÃøÀÇ ÀÔÀåÀÌ ´ã°å´Ù. Ç×¼Á¦¾àÀº µÎ Â÷·Ê ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇÑ CMC °ü·Ã º¸¿Ï ÀڷḦ ¹Ý¿µÇØ FDA¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù°í HLB´Â µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |