[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±èÁöÈñ ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¹ÙÀÌ¿ìºñÁî(BYOOVIZTM, ¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ÇØ 11¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼(BLA)ÀÇ »çÀü °ËÅ並 ¿Ï·áÇÑ ÀÌÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ¼·ù ½É»ç¿¡ Âø¼öÇÑ Áö ¾à 10°³¿ù ¸¸¿¡ Çã°¡°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ 8¿ù À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)·ÎºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁîÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀιÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼µµ ù ¹ø°·Î ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù. ·ç¼¾Æ¼½º´Â ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆǸÅÇÏ°í Àִ Ȳ¹Ýº¯¼º µîÀÇ ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº ¾à 4Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇϸç, ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ¸ÅÃâÀº ¾à 1Á¶8000¾ï¿ø ±Ô¸ð´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Á¦³ÙÅØ°úÀÇ ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹¿¡¼´Â Á¦³ÙÅØÀÇ ÇØ´ç SPC(ÀǾàÇ° Ãß°¡º¸È£ Áõ¸í) ¸¸·á ÀüÀÎ 2022³â 6¿ùºÎÅÍ Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Ü Áö¿ª¿¡¼´Â Á¦³ÙÅØÀÇ SPC ¸¸·á ÀÌÈĺÎÅÍ Á¦Ç° ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°úÀÇ ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁ ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ¹ÙÀÌ¿ìºñÁî ÆǸŠÇã°¡ ȹµæÀ¸·Î »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ±âÁ¸ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 3Á¾(SB2, SB4, SB5)°ú Ç×¾ÏÁ¦ 2Á¾(SB3, SB8)¿¡ ÀÌ¾î ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
°íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀåÀº "¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ ´ç»ç ù ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô °íÇ°Áú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇØ ³ª°¡µµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ±èÁöÈñ ±âÀÚ ways@asiae.co.kr
|