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메디톡스 관계사, 유럽에 '장질환 미생물 치료제' 임상 1b상 신청

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등록일 2024-07-24 17:05
조회수 63

메디톡스는 관계사 리비옴이 개발 중인 마이크로바이옴 치료제 LIV001의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.

리비옴은 유전자 편집 기술을 기반으로 염증성 장 질환 치료를 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발하고 있다.
발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성 장 질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제를 목표로 한다.

이번 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다.
경·중등도 활동성 궤양성대장염을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰한다.
리비옴은 이번 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대하는 한편 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가할 계획이다.

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