»Ë»Ñ ´º½º
IT/Å×Å© ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ

SK¹Ù»ç, '¼¼°è ÃÖ°í ¸ñÇ¥' 21°¡ Æó·Å¹é½Å ÀÓ»ó 3»ó º»°ÝÈ­

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ±Û·Î¹ú ºò Æĸ¶ÀÎ »ç³ëÇÇ¿Í ÇÔ²² °³¹ß ÁßÀÎ Â÷¼¼´ë Æó·Å»ç½½¾Ë±Õ ¹é½Å '½ºÄ«ÀÌÆÑ(GBP410, »ç³ëÇÇ °³¹ß¸í SP0202)'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀÌ º»°ÝÈ­Çß´Ù.


newhub_2024062508133027656_1719270810.jpg

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º¿Í »ç³ëÇÇ´Â Áö³­ 21ÀÏ È£ÁÖ ÀÎü¿¬±¸ À±¸®À§¿øȸ(HREC)·ÎºÎÅÍ ½ºÄ«ÀÌÆÑÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾Ҵٰí 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½ºÄ«ÀÌÆÑÀº ÇöÀç È£ÁÖ ¿Ü¿¡µµ ¹Ì±¹, Çѱ¹, À¯·´, ¿ÂµÎ¶ó½º µî¿¡¼­µµ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥·Î IND ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í Àְųª ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


À̹ø IND ½ÂÀÎÀ¸·Î ´çÃÊ ³»³âÀ¸·Î ¿¹»óµÆ´ø ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀº ¿¬³» ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº "¿ÃÇØ 4ºÐ±â Áß È£ÁÖ¿¡¼­ ù ¹ø° Åõ¾àÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "2027³â ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¹× À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Çã°¡ ½ÅûÇÏ°Ú´Ù"°í ÇâÈÄ °èȹÀ» ¼³¸íÇß´Ù.


À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀº »ýÈÄ 6ÁÖ~17¼¼ÀÇ °Ç°­ÇÑ ¿µÀ¯¾Æ, ¾î¸°ÀÌ ¹× û¼Ò³â 8000¿©¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃÖ´ë 4ȸ Á¢Á¾(±âÃÊÁ¢Á¾ 3ȸ, Ãß°¡Á¢Á¾ 1ȸ)À» ÅëÇØ ½ºÄ«ÀÌÆÑÀÇ ¸é¿ª¿ø¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


½ºÄ«ÀÌÆÑÀº Æó·Å ¹× ħ½À¼º ÁúȯÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Æó·Å»ç½½¾Ë±Õ ÇǸ· ´Ù´çü¿¡ ƯÁ¤ ´Ü¹éÁúÀ» Á¢ÇÕÇØ ¸¸µç ´Ü¹éÁ¢ÇÕ ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
´Ü¹éÁ¢ÇÕ ¹æ½ÄÀº T¼¼Æ÷ ¸é¿ª¹ÝÀÀ¿¡ µû¸¥ ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» ³ô¿© Æó·Å»ç½½¾Ë±Õ ¹é½Å Áß¿¡¼­µµ ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÇöÀç ±Û·Î¹ú¿¡¼­ °³¹ßµÈ ¼Ò¾Æ¿ë ¹é½Å Áß °¡Àå ¸¹Àº 21Á¾·ùÀÇ Ç÷ûÇü(1¡¤3¡¤4¡¤5¡¤6A¡¤6B¡¤7F¡¤8¡¤9N¡¤9V¡¤10A¡¤11A¡¤12F¡¤14¡¤15B¡¤18C¡¤19A¡¤19F¡¤22F¡¤23F¡¤33F)À» ¿¹¹æÇÏ´Â ¹é½ÅÀ¸·Î ¸¸µé¾îÁö°í ÀÖ¾î »ó¿ëÈ­ÇÒ °æ¿ì ħ½À¼º Æó·Å»ç½½¾Ë±Õ Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ±âÁ¸ÀÇ 20°¡ ¹é½Å ´ëºñ ¿¹¹æ¹üÀ§°¡ 5~7% ³ÐÀ» °ÍÀ̶õ ±â´ë´Ù.
Áö³­ 17ÀÏ¿¡´Â MSD°¡ °³¹ßÇÑ ¼ºÀοë 21°¡ ¹é½Å ĸ¹é½Ãºê°¡ FDAÀÇ °¡¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹Þ±âµµ Çß´Ù.


½ºÄ«ÀÌÆÑÀº Áö³­ÇØ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÅëÇØ ÀÌ¹Ì ¸é¿ª¿ø¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
»ýÈÄ 12~15°³¿ù ¼Ò¾Æ 140¸í°ú 42~89ÀÏ ¿µÀ¯¾Æ 712¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î È­ÀÌÀÚÀÇ Æó·Å»ç½½¾Ë±Õ ¹é½Å 'ÇÁ¸®º£³ª13'°úÀÇ ºñ±³ ÀÓ»ó¿¡¼­ ´ëÁ¶ ¹é½Å ´ëºñ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­ GBP410 Á¢Á¾±ºÀº ¹é½Å°ú °ü·Ã ÀÖ´Â Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê°¡ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò°í ÆÄ»ódz, µðÇÁÅ׸®¾Æ, ¹éÀÏÇØ, Æú¸®¿À, BÇü Çì¸ðÇʷ罺 ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹é½Å µî ¿µÀ¯¾Æ ¹× ¼Ò¾Æ Á¢Á¾ ±Ç°í ¹é½ÅÀ» º´¿ë Åõ¾àÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ ´ëÁ¶ ¹é½Å ´ëºñ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ¸é¿ª¿ø¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.


newhub_2021051709120438125_1621210324.jpg

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ½ºÄ«ÀÌÆÑÀÇ »ó¿ëÈ­¿¡ ´ëºñÇØ °æºÏ ¾Èµ¿ LÇϿ콺ÀÇ ÀçÁ¤ºñ¿¡ µé¾î°¬´Ù.
Áö³­ 3¿ù ¹é½Å »ý»êµ¿À» 1Ãþ¿¡¼­ 3Ãþ ³ôÀÌ·Î ¿Ã·Á 4200§³ÀÇ ½Å±Ô °ø°£À» È®º¸ÇÏ´Â ÁõÃà °ø»ç¸¦ ½ÃÀÛÇß°í, ¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)ÀÎ ÇöÇàGMP(cGMP) ÀÎÁõµµ È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
EMAÀÇ EU-GMP´Â ÀÌ¹Ì 2021³â ȹµæÇß´Ù.


¾ÈÀç¿ë SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠»çÀåÀº ¡°¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ÀÌ¹Ì È®º¸ÇÑ ¸¸Å­ ÀÓ»ó 3»ó ¶ÇÇÑ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°´ëÇѹα¹¿¡¼­ °³¹ßµÈ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹é½ÅÀ» ¼¼°è¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ç³ëÇÇ¿Í Àû±ØÀûÀ¸·Î Çù·ÂÇÏ°í ³ª¾Æ°¡ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ±Û·Î¹ú ¹é½Å ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÔÁöµµ ´ÙÁ®°¡°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.



ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
÷ºÎÆÄÀÏ
  • newhub_2024062508133027656_1719270810.jpg
  • newhub_2021051709120438125_1621210324.jpg
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û