와이브레인 두통 전자약 '두팡', FDA 승인

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등록일 2024-06-20 10:48
조회수 69

전자약 플랫폼 기업 와이브레인은 자사의 편두통 전자약 두팡이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k 승인을 획득했다고 20일 밝혔다.
510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증해 승인하는 제도다.
국내에서는 2020년 식품의약품안전처 허가를 받은 바 있다.

두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극(TENS)을 전달해 과활성화된 신경을 안정시켜 편두통을 완화하는 원리다.

이기원 와이브레인 대표는 “이번 FDA 승인을 통해 국내 기술로 개발된 전자약에 대한 안전성과 유효성을 국제적으로 인증할 수 있게 됐다”고 말했다.

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