¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ)ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò¿Í À¯ÇѾçÇàÀÇ ·º¶óÀÚ °£ÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå °æÀïÀÌ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ³Ñ¾î º´¿ë¿ä¹ý±îÁö È®ÀåµÇ°í ÀÖ´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ¸ÕÀú ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ º´¿ë¿ä¹ý Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç Ä¡°í ³ª°¡´Â °¡¿îµ¥ ·º¶óÀÚµµ ¹Ý°ÝÀ» ÁغñÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
18ÀÏ Çѱ¹AZ¿¡ µû¸£¸é Ÿ±×¸®¼Ò¿Í Æä¸ÞÆ®¸¯½Ãµå ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý(½Ã½ºÇöóƾ, Ä«º¸Çöóƾ µî) Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿ä¹ýÀ¸·Î Áö³ 16ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡µÆ´Ù. ÇØ´ç º´¿ë¿ä¹ýÀº »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ°¡ ÀÏ¾î³ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú °ü·ÃÇØ ÇöÀç±îÁö °¡Àå ±ä Ä¡·á ÈÄ ¾ÏÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â Àç¹ß ¾øÀÌ »ýÁ¸ÇÏ´Â ±â°£(¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£, PFS)À» ÀÔÁõÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 9¿ù óÀ½ ÀÓ»ó °á°ú°¡ °ø°³µÈ ÈÄ Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
ÃÖ±Ù Ç×¾Ï ¾÷°è¿¡¼´Â ÇϳªÀÇ ¾à¸¸À» ¾²´Â ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ ¾Æ´Ñ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» ÇÔ²² ÁøÇàÇÏ´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Å« Àα⸦ ²ø°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¾Ï¼¼Æ÷¿Í °ü·ÃÇÑ Æ¯Á¤ Ç¥Àû¸¸À» °ø°ÝÇϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀÌ È°¹ßÇØÁö¸é¼ À̸¦ º¸¿ÏÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â Àü·«ÀÌ ´Ã°í ÀÖ´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Ç×¾Ï ºÐ¾ß ÀÓ»ó¿¡¼µµ ¾à 70%°¡ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»óÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ·º¶óÀÚ ¿ª½Ã EGFR º¯ÀÌ Æó¾ÏÀ» Ÿ±êÇÑ ¾àÀÎ ¸¸Å µÎ ȸ»ç ¸ðµÎ È¿´ÉÀ» ´Ã¸®±â À§ÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Â÷¼¼´ë ¹«±â·Î »© µé¾ú´Ù. º´¿ë¿ä¹ýÀº ÁÖ·Î ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀ» ÇÔ²² ¾²°Å³ª, °ü·ÃÇÑ À¯»ç Ç¥ÀûÀ» °ø°ÝÇϴ ǥÀûÄ¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ °ÈÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ °°ÀÌ ¾´´Ù. ÀÌ Áß Å¸±×¸®¼Ò´Â ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀÎ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ», ·º¶óÀÚ´Â À¯»ç Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦¸¦ ÆÄÆ®³Ê·Î ÅÃÇß´Ù.
µÎ ¾à ¸ðµÎ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ÀÇ ´Üµ¶ Ä¡·á¹ýº¸´Ù PFS¸¦ ´Ã¸®´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò º´¿ë¿ä¹ýÀº °ü·Ã ÀÓ»óÀÎ 'Çöó¿ì¶ó2'¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ PFS Áß¾Ó°ª(mPFS)À» 9°³¿ù°¡·® ´Ã·È´Ù. PFS´Â Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ È¯ÀÚ°¡ »ç¸ÁÇϱâ±îÁöÀÇ ±â°£À» ¶æÇÏ´Â Àüü»ýÁ¸ ±â°£(OS)°ú ÇÔ²² Ç×¾ÏÁ¦ È¿´ÉÀÇ ÁÖ¿ä Æò°¡ ¿ä¼Ò·Î ¾²ÀδÙ.
AZ´Â À̹ø º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î À¯ÇѾçÇࡤ¿À½ºÄÚÅØÀÌ °³¹ßÇÑ ·º¶óÀÚ¿ÍÀÇ °ÝÂ÷¸¦ ÀçÂ÷ ¹ú¸°´Ù´Â °èȹÀÎ °¡¿îµ¥ À¯ÇѾçÇà°ú ·º¶óÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÑ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)µµ ¹Ý°Ý¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. J&J´Â ·º¶óÀÚ¿¡ ÀÚ»çÀÇ Ç¥Àû Ç×üġ·áÁ¦ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¸¦ °áÇÕÇÑ º´¿ë¿ä¹ýÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. È£¾ÆŲ µÎ¾ÆÅä J&J ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)°¡ ¿¬°£ 50¾ï´Þ·¯(¾à 6Á¶8950¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß Çϳª·Î ÀÌ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ²Å´Â µî ±â´ë°¡ Å« »óÅ´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù °ü·ÃÇØ ÁøÇàÇÑ '¸¶¸®Æ÷»ç' ÀÓ»ó °á°ú¸¦ °ø°³ÇÑ »óÅ·Π¿¬³»¿¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ ÆÇ°¡¸§ ³¯ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
±×·¯³ª ¸¶¸®Æ÷»ç ÀÓ»ó¿¡¼ ÇØ´ç º´¿ë¿ä¹ýÀº Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý(16.6°³¿ù)º¸´Ù ±ä 23.7°³¿ùÀÇ mPFS¸¦ È®º¸ÇÏ´Â µ¥´Â ¼º°øÇßÁö¸¸ ¾Õ¼ °ø°³µÈ Çöó¿ì¶ó2 º´¿ë¿ä¹ýÀÇ 29.4°³¿ù¿¡´Â ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇß´Ù. ´Ù¸¸ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ºÎ´ãÀÌ Å« Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ºñÇØ ºÎ´ãÀÌ ´úÇÑ Ç¥Àû Ç×üġ·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ̶ó´Â Á¡À» °Á¶ÇÏ°í ÀÖ°í, ¾ÆÁ÷ OS ÃÖÁ¾ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ³ª¿ÀÁö ¾ÊÀº ¸¸Å ¿©±â¿¡ ±â´ë¸¦ °Å´Â »óȲÀÌ´Ù.
°Ô´Ù°¡ ±¹³»¿¡¼ ¿ÃÇغÎÅÍ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ·º¶óÀÚ¿Í ´Þ¸® ¸®ºê¸®¹ÝÆ®´Â ±¹³» ±Þ¿© Àû¿ëÀÇ Ã¹ ¹®ÅÎÀÎ ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸµµ Åë°úÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù. 17ÀÏ ¿¸° ¾ÏÁú½É¿¡¼ 3¼ö°¿¡ µµÀüÇßÁö¸¸ ¶Ç´Ù½Ã °í¹è¸¦ ¸¶¼Ì´Ù. ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇØ ½ºÀ§½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ µî¿¡¼ °øÀû º¸ÇèÀ» Àû¿ë¹Þ°í ÀÖ°í, ±¹³»¿¡¼ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡ Á¦ÃâÇßÀ½¿¡µµ ¾ÏÁú½É Åë°ú¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù. Àüü Æó¾Ï Áß¿¡¼µµ ȯÀÚ ¼ö°¡ 2%¿¡ ºÒ°úÇÑ Èñ¼ÒÁúȯÀÎ EGFR ¿¢¼Õ20 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â Á¡ÀÌ ±Þ¿©ÈÀÇ ¹ß¸ñÀ» Àâ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |