»ï¼ºÀüÀÚ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Á È°¿ëÇØ °³¹ßÇÑ '¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´É'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'µå ³ëº¸(De Novo)' ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¼ö¸é ¹«È£ÈíÀ̶õ ¼ö¸é µµÁß È£ÈíÀÌ ¸ØÃß´Â Áõ»óÀ¸·Î Ç÷¾× ³» »ê¼Ò °ø±ÞÀ» ¹æÇØÇÏ¸ç ¼ö¸éÀÇ ÁúÀ» ³·Ãá´Ù. ½ÉÇÒ °æ¿ì °íÇ÷¾Ð, ½ÉÁúȯ, ³úÁ¹Áß È¤Àº ÀÎÁö Àå¾Ö¿Í °°Àº ÇÕº´Áõ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ µå ³ëº¸ ½ÂÀÎÀº »õ·Î¿î ÇコÄÉ¾î ±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µîÀ» Á¾ÇÕ °ËÅäÇÑ ÈÄ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´ÉÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿þ¾î·¯ºí ±â±âÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇâÈÄ ´õ ¸¹Àº »ç¿ëÀÚµéÀÌ °ü·Ã Áõ»óÀ» Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÌ ±â´ÉÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡¸¦ ÅëÇØ ¼ö¸é Áß Ç÷Áß »ê¼ÒÆ÷ȵµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ°í, ÃøÁ¤µÈ »ê¼ÒÆ÷ȵµ °ªÀÌ ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£ÈíÀ¸·Î º¯ÈµÇ´Â ÆÐÅÏÀ» ºÐ¼®ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼ö¸é Áß ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£Èí Áö¼ö(AHI)ÀÇ ÃßÁ¤Ä¡¸¦ °è»êÇØ Áõ»ó ¿©ºÎ¸¦ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁØ´Ù.
¼ö¸é ¹«È£Èí Á¶±â ¹ß°ß Áö¿ø ±â´ÉÀº ÇâÈÄ '»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ' ¾Û ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Áî¿¡¼ Áö¿øµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±èº¸°æ ±âÀÚ bkly477@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |