»Ë»Ñ ´º½º
IT/Å×Å© ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ

°¶·°½Ã ¿öÄ¡·Î '¼ö¸é¹«È£Èí' Á¶±â ¹ß°ß¡¦¹Ì±¹FDA ½ÂÀΠȹµæ

»ï¼ºÀüÀÚ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Á È°¿ëÇØ °³¹ßÇÑ '¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´É'ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ 'µå ³ëº¸(De Novo)' ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.


¼ö¸é ¹«È£ÈíÀ̶õ ¼ö¸é µµÁß È£ÈíÀÌ ¸ØÃß´Â Áõ»óÀ¸·Î Ç÷¾× ³» »ê¼Ò °ø±ÞÀ» ¹æÇØÇÏ¸ç ¼ö¸éÀÇ ÁúÀ» ³·Ãá´Ù.
½ÉÇÒ °æ¿ì °íÇ÷¾Ð, ½ÉÁúȯ, ³úÁ¹Áß È¤Àº ÀÎÁö Àå¾Ö¿Í °°Àº ÇÕº´Áõ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


newhub_2024021115103160687_1707631832.jpg

¹Ì±¹ FDAÀÇ µå ³ëº¸ ½ÂÀÎÀº »õ·Î¿î ÇコÄÉ¾î ±â¼ú¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µîÀ» Á¾ÇÕ °ËÅäÇÑ ÈÄ ÃÖÃÊ ½ÂÀÎÀ» ºÎ¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.


¼ö¸é ¹«È£Èí ±â´ÉÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿þ¾î·¯ºí ±â±âÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó, ÇâÈÄ ´õ ¸¹Àº »ç¿ëÀÚµéÀÌ °ü·Ã Áõ»óÀ» Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.


ÀÌ ±â´ÉÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡¸¦ ÅëÇØ ¼ö¸é Áß Ç÷Áß »ê¼ÒÆ÷È­µµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ°í, ÃøÁ¤µÈ »ê¼ÒÆ÷È­µµ °ªÀÌ ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£ÈíÀ¸·Î º¯È­µÇ´Â ÆÐÅÏÀ» ºÐ¼®ÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼ö¸é Áß ¹«È£Èí¡¤ÀúÈ£Èí Áö¼ö(AHI)ÀÇ ÃßÁ¤Ä¡¸¦ °è»êÇØ Áõ»ó ¿©ºÎ¸¦ »ç¿ëÀÚ¿¡°Ô ¾Ë·ÁÁØ´Ù.


¼ö¸é ¹«È£Èí Á¶±â ¹ß°ß Áö¿ø ±â´ÉÀº ÇâÈÄ '»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ' ¾Û ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Áî¿¡¼­ Áö¿øµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.



±èº¸°æ ±âÀÚ bkly477@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

1
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
÷ºÎÆÄÀÏ
  • newhub_2024021115103160687_1707631832.jpg
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û