[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ À̸íȯ ±âÀÚ] ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'HD201'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ÃÖÁ¾ ºÐ¼® ³í¹®ÀÌ ±¹Á¦ ¾Ï Àü¹® ÇмúÁö 'BMC ĵ¼'¿¡ µîÀçµÆ´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø ³í¹®À» ÅëÇØ HD201°ú ¿ø¾à Çã¼Áƾ »çÀÌÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù°í ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÓ»ó ºÐ¼® ÃÖÁ¾³í¹®Àº ·Î½´ÀÇ Çã¼Áƾ ¹× »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀÓ»ó Ã¥ÀÓÀÚ¿´´ø ÇǺ¸ ±³¼ö ÁÖµµÇÏ¿¡ ÁøÇàµÆ´Ù. HD201ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀº 2018³â 2¿ùºÎÅÍ 2022³â 1¿ù±îÁö ÃÑ 12°³±¹¿¡¼ 502¸íÀÇ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ³í¹®¿¡ µû¸£¸é ¾à¹°À» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 3³â°£ ¹«»ç°Ç »ýÁ¸À²Àº HD201 Åõ¿©±º¿¡¼ 85.6%, ¿ø¾à Åõ¿©±º¿¡¼ 84.9%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. 3³â°£ Àüü»ýÁ¸À² ¿ª½Ã HD201 Åõ¿©±º 95.6%, ¿ø¾à Åõ¿©±º 96.0%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñÇã°¡½Åû Áغñ¿¡ ´õ¿í ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â 2021³â 7¿ù ±¹Á¦ ÇмúÁö 'Pharmacology Research & Perspectives'¿¡ HD201 °¡±³ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çϸç HD201ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÆǸŵǴ ¿ø¾à ¸ðµÎ¿¡ µ¿µîÇÏ°Ô Àû¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» È®ÀÎÇß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Áö³ÇØ 3¿ù ¹Ì±¹ÀǾàÇùȸ Á¾¾çÇÐ ÇмúÁö 'JAMA Oncology'¿¡ °ø°³ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó Áß°£ ºÐ¼® °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¿ÏÀü°üÇØÀ² ¹× °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü ¸é¿¡¼ ¿ø¾à°úÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹Ú¼Ò¿¬ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ´ëÇ¥´Â "¿ø¾à°úÀÇ ³ôÀº ºñ±³µ¿µî¼º, °è¿È¸»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ÅëÇÑ È¿À²ÀûÀÎ »ý»ê, ¾Õ¼ ÁøÇàµÈ EMA ½Åû °æÇèÀ» Åä´ë·Î ¹Ì±¹°ú À¯·´, ij³ª´Ù, Çѱ¹ µî Àü ¼¼°è °¢Áö¿¡¼ ÇϷ绡¸® Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼·ù Á¦Ãâ ¹× ÈÄ¼Ó ´ëÀÀ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. À̸íȯ ±âÀÚ lifehwan@asiae.co.kr
|