[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ] ¹Ì»ý¹°·Î º´À» °íÄ¡´Â ½Ã´ë°¡ ¿·È´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ »ç»ó ù ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È(microbiome) Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÂÀεǴ µî ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦°¡ ±Ëµµ¿¡ ¿Ã¶ó¼¸é¼ ±¹³»¿¡¼µµ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ °íÁ¶µÇ°í ÀÖ´Ù.
2ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)´Â Áö³´Þ 30ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ºÀ§½º Æ丵Á¦¾àÀÇ Àç¹ß¼º Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ÀÀ̵¥½º µðÇǽǸ® °¨¿°Áõ(CDI) Ä¡·áÁ¦ '·¹ºñ¿äŸ(RBX2660)'¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
CDI´Â Ç×»ýÁ¦ º¹¿ë µîÀ¸·Î ÀÎÇØ Àå³» ¼¼±ÕÃÑÀÌ Æı«µÇ¸é¼ Ŭ·Î½ºÆ®¸®µð¿ÀÀ̵¥½º µðÇǽǸ®±ÕÀÌ °ú´Ù Áõ½ÄÇØ ½É°¢ÇÑ ¼³»ç¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ ¶Ñ·ÇÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Ù. ÀÌ¿¡ °Ç°ÇÑ »ç¶÷ÀÇ ´ëº¯À» ÀÌ½Ä¹Þ¾Æ Àå³» ¹Ì»ý¹°À» ü³»¿¡ ¿Å°Ü Á¤Âø½ÃÅ°´Â ´ëº¯ À̽ļúÀÌ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î ¾²À̱⵵ ÇÒ Á¤µµ·Î Àå³» ¹Ì»ý¹°ÀÇ »óÅ°¡ Áß¿äÇÑ Áúº´ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼´Â ¿¬°£ 1¸¸5000~3¸¸¸íÀÌ CDI·Î ÀÎÇØ »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
Æ丵¿¡ µû¸£¸é ·¹ºñ¿äŸ´Â ÀÓ»ó¿¡¼ 8ÁÖ°£ CDI Àç¹ßÀÌ ÀϾÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ´Â 'Ä¡·á ¼º°ø·ü'ÀÌ 70.6%·Î À§¾à±ºÀÇ 57.5%º¸´Ù ³ô¾Ò´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ¾Õ¼ Áö³ 9¿ù FDAÀÇ ¹é½Å¡¤»ý¹°ÀǾàÇ° ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC)µµ ·¹ºñ¿äŸ°¡ Àç¹ß¼º CDI °¨¿°Áõ Ä¡·á¿¡ È¿°úÀûÀÌ°í, ¾ÈÀüÇÏ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» °¢°¢ 13´ë 4, 12´ë 4ÀÇ Ç¥°á·Î ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¼¼·¹½º Å׶óǻƽ½ºµµ CDI Ä¡·áÁ¦ 'SER-109'ÀÇ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Çã°¡½Åû(BLA)À» Á¦ÃâÇß´Ù. ó¹æ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¸¥ Çã°¡ ½É»ç ±âÇÑÀº ³»³â 4¿ù 26ÀÏ·Î ¼³Á¤µÆ´Ù. ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ CDI Àç¹ß·üÀ» 8ÁÖ Â÷ 8.7%, 24ÁÖ Â÷ 13.7%·Î ³·Ãß´Â È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. À§¾à±ºÀº °¢°¢ 60%, 53%ÀÇ Àç¹ß·üÀ» º¸¿´´Ù.
¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÈÀº ¹Ì»ý¹°(micro)°ú »ýÅ°è(biome)ÀÇ ÇÕ¼º¾î´Ù. »ç¶÷ÀÇ ¸ö¼Ó¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¼ö½ÊÁ¶°³ÀÇ ¹Ì»ý¹°°ú ±× À¯ÀüÀÚ¸¦ ¶æÇÑ´Ù. 70§¸ ¼ºÀÎ ÇÑ ¸íÀÌ ¸ö ¾È¿¡ ¾à 38Á¶°³ÀÇ ¹Ì»ý¹°À» °¡Áø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. °¢ÀÚÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È¿¡ µû¶ó °Ç¼±, ¿ª·ù¼º ½Äµµ¿°, ºñ¸¸, ´ëÀå¿°, ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ µî ´Ù¾çÇÑ Áúȯ°ú ¿¬°üÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁö¸é¼ À̸¦ ÅëÇØ º´À» ³´°Ô ÇÑ´Ù´Â »õ·Î¿î Á¢±Ù¹ýÀÌ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¸¶ÄϾص帶ÄÏÀº ¼¼°è ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½ÃÀåÀÌ ³»³â 2¾ï6900¸¸´Þ·¯(¾à 3516¾ï¿ø)¿¡¼ 2029³â 13¾ï7000¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶7906¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ̶ó°í ³»´Ùº¸±âµµ Çß´Ù.
±¹³»¿¡¼µµ À̸¦ ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸®·Î º¸°í ´ë±â¾÷ ¶Ç´Â ´ëÇü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È °ü·Ã ±â¾÷À» Á÷Á¢ ÀμöÇÏ´Â »ç·Êµµ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 9¿ù ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¾÷ ¿¡ÀÌÅõÁ¨À» Åä´Ï¸ð¸®·ÎºÎÅÍ ÀμöÇß´Ù. ÀÌÈÄ Áö³´Þ ¼¼±Õ¼º Áú¿° Ä¡·áÁ¦ 'LABTHERA-001'ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» È£ÁÖ¿¡¼ ½ÃÀÛÇÑ »óÅ´Ù. ´çÃÊ CJÇコÄɾî(Çö HKÀ̳뿣)À» ¸Å°¢ÇÏ¸é¼ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡¼ ö¼öÇÏ´Â µí º¸¿´´ø CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀº Áö³ÇØ Ãµ·¦(Çö CJ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º)¸¦ ÀμöÇÏ¸é¼ ´Ù½Ã ¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÁøÃâÇϱ⵵ Çß´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â °í¹ÙÀÌ¿À·¦, Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï, CJ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠µîÀÌ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à °³¹ß¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ¼Òȱâ Áúȯ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾Ï, °Ç¼±, ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó µî ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.
°¡Àå ¾Õ¼°¡°í ÀÖ´Â °Ç °í¹ÙÀÌ¿À·¦ÀÌ´Ù. 'KBL697'ÀÌ °Ç¼± Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ°í, µ¿½Ã¿¡ ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°¿¡ ´ëÇÑ 2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)µµ FDA¿¡ ½ÅûÇÑ »óÅ´Ù.
Áö³ð¾ØÄÄÆ۴ϵµ 'GEN-001'À» ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â ÇÑÆí ´ãµµ¾ÏÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ MSD(¹Ì±¹ ¸ÓÅ©)ÀÇ 'Å°Æ®·ç´Ù'¿ÍÀÇ º´¿ë ÀÓ»ó 2»óµµ Áö³´Þ ½ÂÀι޾ҴÙ. CJ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺵µ Ç×¾ÏÁ¦ 'CLCC1', 'CJRB-101' µîÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr
|