[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±èÁöÈñ ±âÀÚ] È޿½º°¡ ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í 'Æ÷°ýÀû ³úÁúȯ °³¼± ¹× Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çù¾àÀº ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ ¡®AR1001¡¯¸¦ ºñ·ÔÇØ ³úÁúȯ, Ä¡¸Å Ÿ±ê ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¿ëÈ¿Í ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. À̸¦ À§ÇØ ¾ç»ç´Â ±â¼ú ±³·ù µîÀ» ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀÌ°í À¯±âÀûÀÎ Àü·«Àû Çù·Â °ü°è¸¦ À̾°¥ ¹æħÀÌ´Ù.
È޿½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °æÇè°ú ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê, Á¦Á¶ ±â¼ú ¹× ¼³ºñ¸¦ °®°í ÀÖ´Ù. À̸¦ È°¿ëÇØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ³úÁúȯ, Ä¡¸Å ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ÀǾàÇ°, Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê°ú °ø±ÞÀ» ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÚü º¸À¯ ½Å¾à °³¹ß Ç÷§Æû ¡®ARIDD¡¯¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ AR1001À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 8¿ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇØ ¿À´Â 11¿ù ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»óÇÐȸ(CTAD)¿¡¼ ±× °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. AR1001Àº FDA·ÎºÎÅÍ Ç÷°ü¼º Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»óµµ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »óÅ´Ù.
Á¤ÀçÁØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ßÁßÀÎ AR1001ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀÌ ¸¶¹«¸®µÆ°í, 3»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ½ÃÁ¡¡±À̶ó¸ç ¡°±Û·Î¹ú ÀÎÇã°¡¿Í Á¦Ç° °³¹ß¿¡ dzºÎÇÑ ³ëÇϿ츦 °¡Áø È޿½º¿Í Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Â÷¼¼´ë ³úÁúȯ ¹× Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¾ö±â¾È È޿½º ´ëÇ¥´Â ¡°¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í Àå±âÀûÀÌ°í Æ÷°ýÀûÀÎ »óÈ£Çù·Â °ü°è¸¦ ÅëÇØ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦»Ó ¾Æ´Ï¶ó Ãß°¡ÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °øµ¿ °³¹ßµµ Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ AR1001 ¿Ü¿¡µµ, ÆÐÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú AR2001, ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú AR3001 µî ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±èÁöÈñ ±âÀÚ ways@asiae.co.kr
|