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'경구용 인슐린 개발' 오라메드 3상 실패…韓유통사 메디콕스 주가 급락
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'경구용 인슐린 개발' 오라메드 3상 실패…韓유통사 메디콕스 주가 급락, 한재영 기자, 산업
https://www.hankyung.com/it/article/202301129685i
ORMD0801 임상 3상은 2형 당뇨 환자 710명을 대상으로 진행했다. 2~3가지 경구용 혈당 강하제로 혈당 조절이 되지 않은 환자를 대상으로 했다.
ORMD0801 8㎎을 1일 1회 복용, 1일 2회 복용(아침식사 45분 전과 밤에 1회), 위약 1일 1회, 2회로 그룹으로 구분했다.
하지만 ORMD0801은 위약 대비 통계적 유효성이 확인될 만큼의 A1c 개선 효과를 보이지 못했다.
2차 평가지표였던 26주차 공복 혈당(fasting plasma glucose) 변화 달성에도 실패했다.
오라메드는 이번 임상 실패로 경구용 인슐린 임상을 종료할 것으로 관측된다. 이에 대해 나다브 키드론 오라메드 최고경영자(CEO)는 “결과가 매우 실망스럽다”고 했다.
경구용 인슐린은 단백질인 인슐린이 위장관을 통과하는 소화 과정에서 파괴되는 한계 때문에 개발에 어려움을 겪었다.
글로벌 제약사인 노보노디스크 등도 체내 흡수율이 낮아 주사제보다 많은 인슐린을 투여해야 한다며 사업성이 떨어진다는 이유로 임상을 중단했다.
경구용 혈당강하제로 조절이 안되는 분들 대상으로 임상했는데 공복혈당 변화가 없는 모양입니다.
단백질이 소화과정에서 파괴되기 때문이라네요.
그래도 언젠가 나오겠죠.
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